Elaboración de Especialidades Medicinales Farmacología. Farmacotecnia. Bibliografía farmacéutica, textos farmacológicos y farmacotécnicos, vademecums, Kairos. Operaciones farmacéuticas más comunes. Pesadas. Agua para uso farmacéutico. Normas generales de seguridad en laboratorios. Disolución. Generalidades de las soluciones, formas de expresión. Soluciones acuosas. Agregados no terapéuticos a las preparaciones. Solventes no acuosos solubles en agua. Solventes oleosos, aceites: usos y propiedades. Saborizantes y Aromatizantes. Hidrolatos e hidrolados. Jarabes. Pociones. Elixires, limonadas, glicerolados. Alcoholatos y alcoholaturos. Suspensiones. Magmas. Jaleas. Linimentos. Lociones. Formas farmacéuticas para aplicar sobre la piel. Champúes. Óvulos. Supositorios. Polvos farmacéuticos. Sobres y cápsulas. Granulados y comprimidos. Recubrimiento. Esterilización. Control de calidad de medicamentos. Concepto de GMP. Llenado de documentación. Autoinspecciones y auditorías. Higiene y seguridad industrial.
Curso sobre Control de Calidad de Medicamentos.
Programa: 1. Materias primas: Muestreo Búsqueda bibliográfica Organización del droguero Caracteres generales. Identificación. Pureza. Valoración. 2. Material de empaque:Muestreo. Material de vidrio Cartonajes y papel Estuches Prospectos Etiquetas Láminas termosoldables: PVC y PVDC. Folias de Aluminio y complejos. Pomos Tapones y precintos. 3. Microbiologia:Muestreo. Esterilización Control higiénico sanitario Control de esterilidad. Ensayos de toxicidad Limulus test. Ensayo de Piretógenos en conejos. 4. Productos terminados:Muestreo. Líquidos, inyectables y liofilizados. Óvulos y supositorios. Cremas, geles, pomadas y pastas. Granulados, comprimidos y comprimidos recubiertos. 5. Temas complementarios:Concepto de GMP. Llenado de documentación. Autoinspecciones y auditorias. Higiene y Seguridad Industrial.
Curso sobre Desarrollo Analítico. Programa:
Descripción de tareas. Organización. Confección de documentos. Distribución y control de cambios. Desarrollo de metodologías analíticas. Transferencia de tecnología a otros departamentos. Generación de estándares primarios y secundarios. Estudios preliminares sobre materias primas y material de empaque. Estudios preformulación. Degradación experimental. Investigación de polimorfismo, sustancias relacionadas e impurezas volátiles. Desarrollo de metodologías HPLC, GC. Confirmación con otros métodos. Perfiles de disolución y estudios de equivalencia. Validación de metodologías. Conceptos básicos.
Investigación de datos anómalos, fuera de especificación.
Cambio de especificaciones. Estudios de estabilidad de drogas, productos terminados y material de empaque. Entrenamiento de personal. Calibración del instrumental.
Curso sobre Desarrollo Galénico. Programa:
Definición y nociones del Desarrollo Galénico. Búsqueda bibliográfica y por Internet . Estudios de Preformulación.
Ensayos de interacciones y degradaciones p.a.-excipientes. Interacciones insumos/ materiales de envases primarios. Ensayos de solubilidad. Aumento en drogas poco solubles. Estabilidad intrínseca. Formulación de las distintas formas farmacéuticas: Soluciones no estériles, estériles y liofilizados. Semisólidos. Sólidos convencionales. Recubrimiento. Microcápsulas. Formas farmacéuticas de acción prolongada. Tecnología de los procesos. Scaling Up. Estabilidad acelerada y natural a largo plazo. Inserción de los estudios en la Monografía. Preparación, coordinación y ejecución de las tareas en las inspecciones de primer lote. Optimización y validación de procesos.
Curso sobre HPLC: Cromatografía Líquida de Alta Performance
Programa:
Definición de cromatografía. Distintas modalidades instrumentales y no instrumentales. Cromatógrafo líquido. Componentes: Bombas, inyectores, detectores, sistemas de análisis de datos. Sistemas isocráticos y de gradiente. Fenómenos físicos de las separaciones cromatográficas. Cromatogramas. Parámetros estudiados sobre ellos. Propiedades de los solventes para cromatografía. Columnas cromatográficas. Cromatografía en fase ligada (fase reversa y sus variantes). Cromatografía en fase normal, intercambio iónico, y exclusión molecular. Ejemplos y aplicaciones.
